La justicia ha aceptado la primera demanda en España contra el Depakine, un fármaco contra la epilepsia considerado causante de graves malformaciones y trastornos del espectro autista en niños cuyas madres lo tomaron durante el embarazo. El Juzgado de Primera Instancia número 97 de Madrid ha admitido la demanda de cuatro familias, cuyos hijos nacieron entre 2002 y 2007 con graves problemas de salud, y que reclaman a la farmacéutica francesa Sanofi indemnizaciones que suman 5,19 millones de euros. Los afectados acusan a la compañía de haber comercializado el producto “sin las condiciones mínimas de seguridad y sin facilitar una información adecuada sobre los riesgos que comportaba”, publica El País.

“La farmacéutica, que también afronta demandas en Francia, donde ha sido condenada en primera instancia, en apelación y ha recurrido en casación, admite los daños que puede causar el Depakine en los fetos, pero niega haber ocultado datos. “A medida que se han ido incrementando los conocimientos científicos acerca de los riesgos relacionados con el uso de valproato sódico [sinónimo de ácido valproico], especialmente durante el embarazo, Sanofi ha mostrado transparencia y colaboración con las administraciones sanitarias para actualizar la información médica destinada a médicos y pacientes”, señaló ayer en un comunicado que recoge El País.

Muchos de esos problemas afectan a los hijos de las 60 familias que integran la Asociación de Víctimas por Síndrome de Ácido Valproico. “Hay niños que tienen problemas en el páncreas y otros en el paladar. Hay una niña que tiene dos úteros, otra a la que le falta medio brazo, y casi todos tienen Trastorno del Espectro Autista”, afirma Carmen Rosa Galán, que preside la asociación y es una de las demandantes, recoge el mismo medio.

Sanofi destacó ayer que el Depakine "ha mejorado significativamente el tratamiento de la epilepsia en el mundo al convertirse en uno de los más eficaces"

Sanofi destacó ayer que el Depakine "ha mejorado significativamente el tratamiento de la epilepsia en el mundo al convertirse en uno de los más eficaces". Los demandantes no discuten su utilidad. De hecho, Carmen Rosa Galán, la presidenta de la Asociación de Víctimas por Síndrome de Ácido Valproico, sigue tomándolo a pesar del daño que cree que causó a su hijo. La farmacéutica también mantiene que lleva "proporcionando información sobre el riesgo de malformaciones en el feto desde comienzos de la década de los ochenta", algo que rechaza la entidad de afectados que ha demandado a la farmacéutica y a su aseguradora Allianz, añade El País.

El abogado de la Asociación de Víctimas por Síndrome de Ácido Valproico, Ignacio Martínez, cree que la sentencia final en Francia, donde la entidad de afectados tiene miles de afiliados, será muy relevante porque la demanda se basa en lo mismo que la presentada en España, "la legislación europea sobre productos defectuosos”, recoge El País.